Förkortad produktinformation
CAMCEVI® 42 mg (leuprorelin), Rx, F. Injektionsvätska, depotsuspension. Förfylld spruta.
ATC-kod: L02AE02, gonadotropinfrisättande hormonanalog (GnRH agonist)
Indikation och dosering:
CAMCEVI är avsett för behandling av hormonberoende prostatacancer i avancerat stadium och för behandling av lokaliserad prostatacancer av högrisktyp samt lokalt avancerad hormonberoende prostatacancer i kombination med strålbehandling.
CAMCEVI 42 mg administreras som en enstaka subkutan injektion var sjätte månad.
CAMCEVI ska administreras under ledning av vårdpersonal som har tillräcklig kunskap för att övervaka och värdera behandlingssvaret.
Kontraindikationer:
Kvinnor och barn.
Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra GnRH-agonister eller mot något hjälpämne.
Tidigare genomgången orkidektomi. Som enda behandling hos prostatacancerpatienter med ryggmärgskompression eller tecken på spinala metastaser.
Varningar och försiktighet:
Androgen deprivations terapi kan förlänga QT-intervallet. GnRH-agonister så som leuprorelin, ger övergående testosteronpåslag. GnRH-agonister medför ökad risk för hjärtinfarkt, plötslig hjärtdöd och stroke, ökad risk för minskad bentäthet och ökad risk för hyperglykemi och diabetes. Fall av urinvägsobstruktion och ryggmärgskompression, och sällsynta fall av hypofysapoplexi har rapporterats i med behandling med GnRH-agonister. Kramper, idiopatisk intrakraniell hypertension och mycket allvarliga hudbiverkningar (SCARs) har rapporterats i samband med behandling med leuprorelin.
För fullständig information om varningsföreskrifter, begränsningar samt priser, se Fass.se.
Datum för senaste översyn av produktresumén 03/04/2025
Innehavare av marknadsföringstillståndet: Accord healthcare AB
Godkännandenummer:
SE-Gen-Leup-01406
