Förkortad produktinformation
BETMIGA™ (mirabegron) 25 mg
och 50 mg depottabletter,
G04BD12, Rx, (F)
Indikationer: Symptomatisk behandling av trängningsinkontinens, ökad urineringsfrekvens och/eller trängningar, som kan förekomma hos vuxna patienter med syndromet överaktiv blåsa (OAB). Behandling av neurogen detrusoröveraktivitet (NDO) hos pediatriska patienter i åldern 3 till <18 år. Varningar och försiktighet: Kan öka blodtrycket, med större blodtrycksökningar hos barn (3 till <12 år) än hos ungdomar (12 till <18 år) och vuxna. Blodtrycket bör mätas före behandlingsstart och regelbundet under behandling med mirabegron. Skall ges med försiktighet till patienter som har QT-förlängning, har en klinisk signifikant obstruktion av de nedre urinvägarna eller tar antimuskarina läkemedel för behandling av OAB. Rekommenderas inte till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel, under graviditet eller vid amning.
Subventioneras endast till patienter som provat men inte tolererar antikolinergika.
Astellas Pharma AB,
Tel: 040-650 15 00,
200 21 Malmö.
Produktresumé 2025-07.
För ytterligare information, förpackningar och priser, se www.fass.se
