Förkortad produktinformation
API Orgovyx® (relugolix)
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Orgovyx (relugolix) 120 mg filmdragerade tabletter. Rx, F, ATC-kod: L02BX04. Indikation: Orgovyx är avsett för behandling av vuxna patienter med avancerad, hormonkänslig prostatacancer. Dosering: Behandlingen med Orgovyx ska inledas med en laddningsdos på 360 mg (tre tabletter) den första dagen, följt av en dos på 120 mg (en tablett) en gång dagligen, ungefär vid samma tid varje dag. Varningar och försiktighet: Androgen deprivationsterapi kan förlänga QT-intervallet, är förknippad med minskad bentäthet och hjärt-kärlsjukdomar har rapporterats under användning. Det rekommenderas att leverfunktionen hos patienter med känd eller misstänkt leversjukdom övervakas under behandlingen och att försiktighet iakttas hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion. Effektivt preventivmedel rekommenderas under behandling då exponering för relugolix under tidig graviditet kan öka risken för tidigt missfall. Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner: Samtidig administrering av Orgovyx och perorala P-gp-hämmare rekommenderas inte. Samtidig administrering av Orgovyx och en kombination av P-gp- och starka CYP3A-inducerare rekommenderas inte. Biverkningar: De vanligaste observerade biverkningarna under behandling med relugolix är fysiologiska effekter av testosteronsuppression, däribland värmevallningar (54 %), muskuloskeletal smärta (30 %) och uttalad trötthet (26 %). Andra mycket vanliga biverkningar är bland annat diarré och förstoppning (12 % vardera). För fullständig förskrivarinformation och pris,
se: www.fass.se.
Datum för senaste översyn av produktresumé: 29/09/2025
Kod: SE-Onc-Org-01495
